出版書誌データベース

★ REACH規則 附属書Ⅱの改正に伴い、ECHAによるSDS編纂ガイダンスが5年ぶりに改訂となりました！
★ GHS第6版及び第7版への整合化、CLP規則附属書ⅧによるUFIの記載、ナノマテリアル情報の記載、
　内分泌かく乱物質に関する記載、 SDS提供者の詳細情報の記載　等々、重要な追加がなされています！
★ 欧州向けSDS作成においては必要不可欠の改訂ガイダンスを、日本語でお届けします！

・内　容：
2020年6月26日にREACH規則附属書Ⅱを修正する委員会規則((EU)2020/878)が欧州連合官報で公布され、
委員会規則(EU) 2015/830 によって修正された規則(EC) No 1907/2006 の付属書Ⅱは、改正規則の附属書によって置き換えられた。
委員会規則(EU) 2015/830の附属書に準じて作成された従来のECHAのSDS編纂ガイダンス(第3.1版) は、
上記改正に伴う改訂が行われた第4.0版として2020年12月16日に公表された。実に5年ぶりの改訂である。
SDSの要求事項に関するREACH規則附属書Ⅱの改訂に関するものである。

第1章 概略紹介
1．安全性データシート(SDS)
2．このガイダンスの目的
3．REACH 規則の附属書Ⅱの最新版を履行する経過規定
4．このガイダンスの対象読者
5．CLP 及びGHS との関連


第2章 SDS を編纂する時に考慮する問題
1．安全性データシート(SDS) の定義
2．SDS の内容に対する責任
3．SDS の機密請求
4．SDS の供給に対する費用請求の可能性
5．SDS を編纂すべき者
5．1 適格者の定義
5．2 適格者の訓練と継続的教育
6．SDS において使用しなければならないセクション及サブセクションの順番、名称及び番号付け
7．SDS における情報を提供する時に、必要な網羅性の程度
8．SDS を改訂する必要性
9．SDS における変更を伝える必要性
10．SDS 及びそれらの修正の記録を保管する潜在的な必要性
11．SDS 編纂のための情報を収集し、順に揃えるための順序の例
12．SDS の整合性及び網羅性の保証を支援する方法
13．どんな仕方で、何時までにSDS を提供しなくてはならないか
14．SDS を提供する際に使用する言語
15．先に要求されずともSDS を提供しなくてはならない物質及び混合物
16．要求されてSDS を提供しなくてはならないある混合物
17．有害性として分類されていないかつ依頼されてSDS が利用可能とされ、供給しなくてはならない一般大衆向けを意図していない混合物に対し要求される表示
18．一般大衆に利用可能とされている有害性物質及び混合物に対するSDS
19．労働者によるSDS における情報へのアクセス
20．SDS が要求されない製品
21．法律上要求されない時でも物質及び混合物に対するSDS 編纂の可能性
22．SDS への暴露シナリオの添付が要求される時
23．ばく露シナリオ情報を物質及び混合物のためのSDS に含める 代替方法
24．SDS の編纂において利用可能な支援の形態
25．SDS の編纂に有用な物質データの厳選された情報源
26．回収された物質、又はそれを含有する混合物のためのSDS 編纂方法
27．SDS のための情報作成の目的のための試験


第3章 セクション毎の詳細情報
1．SDS セクション1: 物質/ 混合物及び会社/ 企業の特定化
　1．1 製品識別子 (Product identifier)
　1．2 物質又は混合物の関連する特定された使用及び推奨されない使用
　1．3 安全性データシートの供給者の詳細
　1．4 緊急連絡電話番号
2．SDS セクション 2: ハザードの特定
　2．1 物質又は混合物の分類
　2．2 ラベル要素
　2．3 その他ハザード
3．SDS セクション 3: 成分に関する組成/ 情報
　3．1 物質
　3．2 混合物
4．SDS セクション 4: 応急措置
　4．1 応急措置の記述
　4．2 最も重要な、急性及び発症の遅い両方の症状と影響
　4．3 なんらかの速やかな治療及び必要とされる特別な治療の指示
5．SDS セクション5: 消火措置
　5．1 消火剤
　5．2 物質又は混合物から生じる特別なハザード
　5．3 消防士のための助言
6．SDS セクション6: 事故時の放出対策
　6．1 個人の予防策、保護具、及び緊急処置
　6．2 環境上の予防対策
　6．3 封じ込め及び浄化のための方法および材料他のセクションへの参照
7．SDS セクション 7: 取扱及び貯蔵
　7．1 安全な取り扱いのための予防策
　7．2 何らかの混触禁忌を含む、安全な保管のための条件
　7．3 特定の最終用途
8．SDS セクション 8: ばく露管理/ 個人保護
　8．1 管理パラメーター
　8．2 ばく露管理
9．SDS セクション 9: 物理化学的性質
　9．1 基本的な物理的及び化学系性質に関する情報
　9．2 その他の情報
　　9．2．1 物理的ハザードクラスに関する情報
　　9．2．2 その他の安全性特性
10．SDS セクション 10: 安定性及び反応性
　10．1 反応性
　10．2 化学的安定性
　10．3 有害な反応の可能性
　10．4 避けるべき条件
　10．5 配合禁忌材料
　10．6 有害な分解生成物
11．SDS セクション 11: 毒性学的情報
12．SDS セクション 12: 生態学的情報
　12．1 毒性
　12．2 残留性及び分解性
　12．3 生物蓄積性の潜在能力
　12．4 土壌中の移動性
　12．5 PBT 及びvPvB 評価の結果
　12．6 内分泌かく乱特性
　12．7 他の有害性影響
13．SDS セクション 13: 処分に関する考慮
　13．1 廃棄物処理方法
14．SDS セクション 14: 輸送情報
15．SDS セクション 15: 規制情報
　15．1 物質又は混合物に対して特有な安全性、健康及び環境の規則/ 法規
　15．2 化学品安全性アセスメント
16．SDS セクション 16: その他の情報


付録
付録 1 関連するばく露シナリオ情報のSDS への挿入
付録 2 特別な混合物のためのSDS
付録 3 回収された物質及び混合物に対する安全性データシートの編纂に関連した特別な問題
付録 4 用語集/ 頭字語リスト