後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ

QbDに基づく開発戦略からGMP調査対応まで

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編著：一般社団法人富山県薬業連合会

編著：「くすりのシリコンバレーTOYAMA」創造コンソーシアム

出版社：じほう

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内容紹介

●後発医薬品開発・製造・品質確保に必要なすべてがここに！

本書は、後発医薬品に携わる多くの開発・製造・品質関連実務者に向けて、品質確保と安定供給に向けた総合的な知見を提供します。QbDをはじめとする科学的根拠に基づいた製剤開発・品質保証の重要性や後発医薬品産業の特徴、技術移転、洗浄バリデーション、CTD申請、GMP適合性調査対応まで幅広い知識をまとめています。

ISBN：9784840757034
出版社：じほう
判型：B5
ページ数：296ページ
定価：9000円（本体）
発行年月日：2026年01月
発売日：2026年01月28日
国際分類コード【Thema（シーマ）】１：LNTM2
国際分類コード【Thema（シーマ）】２：TDCW。

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