出版書誌データベース

●関連通知や事務連絡等の資料のほか、日本薬局方収載品目の変遷などのオリジナル資料を掲載

「第十八改正日本薬局方」（厚生労働省告示第220号、令和3年6月7日）の一部改正として、「第十八改正日本薬局方第二追補」（厚生労働省告示第238号、令和6年6月28日）が告示されました。本書では、本告示内容、および本改正までに関係する通知や事務連絡等の関連資料を収録しています。医薬品各条は、アリピプラゾールなど新規13品目（化学薬品等12品目、生薬等1品目）、削除7品目で2,048品目となり、また一般試験法では「3.07 動的光散乱法による液体中の粒子径測定法」が新規収載されたほか、「2.03 薄層クロマトグラフィー」、「2.46 残留溶媒」、「2.66 元素不純物」、「9.62 計量器・用器」などの10項目が改正されました。

第十八改正日本薬局方第二追補
　厚生労働省告示
　目次
　まえがき

【第十八改正日本薬局方第二追補】
　・一般試験法
　　　2.03　薄層クロマトグラフィー
　　　2.46　残留溶媒
　　　2.66　元素不純物
　　　3.01　かさ密度測定法
　　　3.07　動的光散乱法による液体中の粒子径測定法
　　　4.02　抗生物質の微生物学的力価試験法
　　　5.01　生薬試験法
　　　9.01　標準品
　　　9.41　試薬・試液
　　　9.42　クロマトグラフィー用担体／充塡剤
　　　9.62　計量器・用器
　・医薬品各条
　　　生薬等
　・参照紫外可視吸収スペクトル
　・参照赤外吸収スペクトル
　・参考情報
　　G1．理化学試験関連
　　　原子間力顕微鏡によるナノ粒子のサイズ及び形態解析法〈G1-9-182〉
　　　日本薬局方における秤量の考え方〈G1-6-182〉
　　　はかり(天秤)の校正，点検と分銅〈G1-7-182〉
　　　はかり(天秤)の設置環境，基本的な取扱い方法と秤量時の留意点〈G1-8-182〉
　　G2．物性関連
　　　固体又は粉体の密度〈G2-1-182〉
　　　粉体の流動性〈G2-3-182〉
　　　動的光散乱法による液体中の粒子径測定法〈G2-4-161〉
　　G3．生物薬品関連
　　　ペプチドマップ法〈G3-3-182〉
　　　フローサイトメトリー〈G3-16-182〉
　　　フローイメージング法によるバイオテクノロジー応用医薬品(バイオ医薬品)原薬／
　　　　製剤中の不溶性微粒子の評価法〈G3-17-182〉
　　G5．生薬関連
　　　日本薬局方収載生薬の学名表記について〈G5-1-182〉
　　　生薬及び生薬製剤の薄層クロマトグラフィー〈G5-3-182〉
　・索引
　　　日本名索引

資　料
資料１　関連告示、通知、事務連絡等
　・第十八改正日本薬局方第二追補における改正
　・第十八改正日本薬局方の正誤表
　・第十八改正日本薬局方第二追補における改正関連情報
　・カラム情報
資料２　第十九改正日本薬局方原案作成要領
資料３　日本薬局方収載品目の変遷
資料４　オリジナル索引
　・医薬品各条日本名索引
　・試薬・試液名称索引
　・スペクトル索引