図解で学ぶGMP　第7版

原薬GMPガイドライン(Q7)とGMP省令に沿って

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オーディオブック

著：榊原敏之

著：蛭田修

出版社：じほう

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内容紹介

●「日本の原薬GMPが世界をリードするために何が必要か？」を１冊で学べる原薬GMPの手引書！

原薬GMPの法令やガイドライン類は、約20年前と比べると多く発出されているため、原薬の製造に係る関係者はGMPに関して数多く勉強する必要があります。特に品質保証部（課）の役割が拡大かつ詳細化し、質の高い人材を数多く集めなければならなくなっています。
本書は、国内で原薬を製造する際のガイドラインであるQ7について、「具体的に何を、どこまで、どのように実行すればよいか？」を図解でわかりやすく解説した書籍です。第7版では改正GMP省令を含め前版の内容を全面的にアップデートしています。なお、Q7とGMP省令とは同じ内容ではないため、本書ではQ7を中心にしつつ、GMP省令・GMP省令課長通知・GMP事例集を各章に取り入れて「ハイブリッド原薬GMP」としています。

ISBN：9784840755511
出版社：じほう
判型：A4変
ページ数：394ページ
定価：9400円（本体）
発行年月日：2023年12月
発売日：2023年12月27日
国際分類コード【Thema（シーマ）】１：LNTM2
国際分類コード【Thema（シーマ）】２：TDCW。

※同一作品の他版、アクセシブルブックにはAIにより推定されたものが含まれる場合があります。

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