メディカルアフェアーズ　サイエンスとビジネスの間に架かる橋

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著：Peter Kruse

監：一般財団法人日本製薬医学会

出版社：協和企画

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内容紹介

【メディカルアフェアーズ（Medical Affairs, MA）の新しい機能・役割について語る】
MAとは、医学的、倫理的、規制および法令上の基準に則って、医療用医薬品に関する専門知識や教育的・科学的な助言を提供する医療専門家集団のことをいい、有効な治療法が見つかっていない病気に対するニーズをはじめ、医療従事者や患者さんにとって十分に満たされていない医療ニーズ「アンメットメディカルニーズ」を充足させるエビデンスを構築して医療従事者などへ提供します。欧米を本拠地とする多くの製薬企業などはMA部門を設置して活動していましたが、わが国では、これから新たにMA部門を設置する企業もあるなど、MAの歴史が浅い実情があります。

【本書の特徴】
◆長年にわたり医療従事者としてMAに接し、その後は製薬企業などのMAとして従事してきた経歴をもつPeter Kruse博士の著書『Medical Affairs in the Healthcare Industry』を翻訳し、日本製薬医学会MA部会の監修により欧米におけるMAとわが国の状況を俯瞰できるように構成しています。
◆MAの歴史や、製薬企業などでどのような位置づけで機能するかなど、社内や医師・医療従事者との間でMAがどのように“架け橋”となるのかを簡潔かつ分かりやすく解説されています。
◆特に知っていただきたい日本の状況を本書のために「JAPhMed‘s eye」として加えられています。
◆「MAの日米での位置づけ」、「MAの役割」、「MAの使命」などについて分かりやすく図示しています。
◆年々変わる業界ルールや、用字・用語などの情報を反映しています。

第1章　メディカルアフェアーズの定義
第2章　ステークホルダーとの提携
第3章　メディカルアフェアーズ部門のバックグラウンドとスキル
第4章　メディカルアフェアーズの一般的職務
第5章　新規メディカルアフェアーズ部門の立ち上げ
第6章　メディカルアフェアーズ特有の職務
第7章　メディカルアフェアーズのその他の職務
第8章　医療関係者との接し方
第9章　メディカルアフェアーズのコンプライアンスについて
第10章メディカルアフェアーズの業績評価
第11章メディカルアフェアーズに関連する標準業務手順書
第12章メディカルアフェアーズ研修提供者
第13章メディカルアフェアーズについての最終章

著者略歴

著：Peter Kruse
Peter Kruse, MD, PhD はEU を本拠とする独立した臨床コンサルタントであり、医薬品や医療機器の業界で合計16 年以上の経験があります。製薬企業、医療機器メーカー、学術機関および投資会社に向けて、医学的、臨床的および科学的なアドバイスとサポートを提供しています。また、MA チームの構築に強い関心があり、このテーマに関する教育を提供しています。

ISBN：9784877941918
出版社：協和企画
判型：A5
ページ数：101ページ
定価：2000円（本体）
発行年月日：2020年08月
発売日：2020年08月05日
国際分類コード【Thema（シーマ）】１：KJMV2。

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