巻頭言 村上一博
比較法研究所所長 ご挨拶 メンクハウス・ハインリッヒ
本書の概要と目的，そして協力機関 小西知世
第1部 医薬品・医療機器に関する制度概要
ドイツにおける医薬品・医療機器に関する法規制システムの制度概要 ウルリッヒ・M・ガスナー（上野純也 訳）
日本の薬事制度の素描──薬事法の沿革を中心に 小西知世
第2部 医薬品の規制をめぐる制度
産業的観点によるEU の医薬品の許認可 エルマー・ヘルナー（横沢亘 訳）
医薬品規制を巡る日本の法制度 花輪正明
第3部 総合討論
記 録
国際シンポジウム『医薬品・医療機器をめぐる日独諸制度の比較』開催概要
登壇者・指定発言者 略歴
主催・後援 紹介
