図解で学ぶ 医療機器業界参入の必要知識 第3版
法令・規制，技術規格と市場
監：宇喜多 義敬
著：宇喜多白川医療設計株式会社
紙版
内容紹介
●医療機器業界への参入を考える企業に最適な、医療機器業界の最新動向がわかる1冊
医療機器業界に携わる人が、医療機器事業の実務で必要な知識を得るための参考書です。法令や規格関連の説明は難解になりがちですが、図中に必要な情報を網羅・整理することで直感的に理解することができます。
第3版では、①薬機法の令和元年改正対応、②QMS省令の改正対応、③MDDからMDRへの変更対応、④中国、ASEAN対応、⑤QMS ISO13485:2016修正、⑥リスクマネジメントISO14971:2019対応、⑦ユーザビリティIEC62366-1:2015対応など、全面的に情報をアップデートしています。
ISBN：9784840754347
。出版社：じほう
。判型：B5
。ページ数：448ページ
。定価：11000円（本体）
。発行年月日：2022年06月
。発売日：2022年06月07日
。国際分類コード【Thema（シーマ）】 １：TGH。
