医薬品添加剤企業必読　GMP監査ハンドブック

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編：医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会

出版社：じほう

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内容紹介

●条文ごとに「解説」「関連Q&A」「監査のポイント」「監査事例、及び対応事例」等を掲載

本書は、「医薬品添加剤GMP自主基準2016」に則り、医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会（GAB）が製薬企業7社と協力して構築した「医薬品添加剤GMP監査情報共有システム（PEGASS）」で共有するGMP監査情報を参考に作成しました。条文ごとに「解説」「関連Q&A」「監査のポイント」「監査事例、及び対応事例」等を示しており、監査を実施する立場にある製薬企業、及び監査を受ける立場にある医薬品添加剤企業の双方にとって有益な情報であるとともに、最終的に医薬品添加剤の工場におけるGMP管理の向上に寄与することを目的としています。

ISBN：9784840753128
出版社：じほう
判型：A5
ページ数：298ページ
定価：6800円（本体）
発行年月日：2020年09月
発売日：2020年09月25日
国際分類コード【Thema（シーマ）】１：MQP。

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