再生医療等製品製造販売指針

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監：レギュラトリーサイエンス学会

出版社：じほう

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内容紹介

●再生医療等製品に関する行政通知等を解説、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅
●関連通知を付録CD-ROMへ収録
●便利な語句索引を掲載
●再生医療等製品に関する製造販売承認・許可制度、各種手続きや留意点を解説した初の手引書

「医薬品製造販売指針」の姉妹書として、平成26年11月に改正された医薬品医療機器法（改正薬事法）で新たにその区分が定義された「再生医療等製品」について、製造販売承認・許可制度、各種手続きや留意点を詳細に解説した、わが国初の実務手引書です。再生医療等製品関連の通知を収録したCD-ROM付き。

ISBN：9784840749688
出版社：じほう
判型：A4
ページ数：476ページ
定価：21000円（本体）
発行年月日：2017年05月
発売日：2017年05月31日
国際分類コード【Thema（シーマ）】１：MQP。

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