出版書誌データベース

薬事申請業務はこれ1枚でOK!

●医薬品製造販売指針2016
●医薬品製造販売指針別冊
一般用医薬品製造販売承認基準2012
●製薬関係通知集の全面改訂版
●医薬品医療機器法ほか関連政省令

─など、計約10,000頁以上を収載


●医薬品製造販売指針2016、一般用医薬品製造販売承認基準2012を、書籍と同じ体裁(PDF形式)で全ページ収載。さらに、2016年11月の最新通知まで盛り込んだ製薬関係通知集の全面改訂版、および医薬品医療機器法ほか関連政省令・告示を収載しました。

●書籍そのままの見やすさで画面表示でき、拡大縮小も自由自在、書籍と同じクリアな印刷が可能なので、製造販売指針や通知等の一部を資料として活用したい場合にも便利です。

●医薬品製造販売指針および一般用医薬品製造販売承認基準の中で、「○○頁参照」とある部分や、太字の通知番号などからワンクリックで関連ページや通知原文を表示。参考資料を積み上げることなく関連内容を参照することができます。

●製造販売指針から通知類まで、複数語による横断検索が可能です。全収載内容からすばやく適切な情報を探し出します。


【対応システム環境】
OS: Windows Vista/7/8 / 8.1 各日本語版 CPU・メモリ: お使いのOS が推奨する環境以上
HD空き容量: 2GB以上 ※DVD-ROMドライブが必要です。

【Windows10をお使いのお客様へ】
本製品には、収録された各PDFファイル(「医薬品製造販売指針2016」、「一般用医薬品製造販売承認基準2012」および「関連法規集、製薬関係通知集2016」)より複数語句の検索・一覧表示システム「PDFTSearch」を搭載しておりますが、同システムはWindows10環境における動作が保証されておらず、検索結果から正しい該当ページを表示しないなど、一部機能がご利用いただけません。
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