品質マネジメントシステム規格ISO 9001が、2015年11月に15年ぶりにISO 9001：2015として大幅に改訂されました。
改訂の趣旨は、組織（企業）の経営システムとISO 9001システムとの統合、組織のリスクを考慮した品質マネジメントシステムの構築と運用、パフォーマンス（結果）重視、およびプロセスアプローチ運用の強化などです。
本書は、改訂された新しいISO 9001規格要求事項の解説にとどまることなく、プロセスアプローチとリスク対応の実施方法について、図解によりわかりやすく解説することをねらいとしています。また、ISO 9001を基本規格として引用し、それに自動車産業固有の要求事項を追加した、自動車産業のセクター規格であるIATF 16949規格の内容を含めて解説しています。
ISO 9001規格では、リスクにもとづく考え方を、品質マネジメントシステムに取り入れることを求めています。このリスクにもとづく考え方を取り入れたプロセスアプローチを、本書では、“リスクベースのプロセスアプローチ”と呼んでいます。
