絶対失敗しない!臨床研究実践ナビ
臨床研究法時代のトラブル防止法を教えます
著:菅原 岳史
紙版
内容紹介
2018年施行の臨床研究法を踏まえ、臨床家でありPMDA(医薬品医療機器総合機構)とARO(研究支援部署)での業務経験のある著者が伝授する、臨床研究を「失敗しない」ためのコツとノウハウを収載したテキスト。研究の準備段階から、承認、開始~終了、社会実装に至るまでの遵守すべき一連の手順(研究作業工程)と付随する「掟」や御法度を手取り足取り解説。付録のプロトコル・同意説明文書・CRF などの雛形には「記載上の注意」を明記。迷いのない臨床研究をナビゲーションする一冊。
ISBN:9784815701956
。出版社:メディカル・サイエンス・インターナショナル
。判型:A5
。ページ数:224ページ
。定価:3000円(本体)
。発行年月日:2020年05月
。発売日:2020年05月29日
。国際分類コード【Thema(シーマ)】 1:MJ。