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無菌医薬品製造におけるGMP関連規制とバリデーション対応実務

PIC/S対応・査察・設備管理・清浄度管理・滅菌・無菌試験

著:佐々木 次雄
著:髙木 肇
著:河内 健二

紙版

内容紹介

本書は無菌医薬品製造におけるGMPやPIC/s等の規制対応やバリデーション対応で何を考えるべきかを解説し、設備管理や品質管理での注意点や査察での留意点、滅菌・無菌試験での勘所等も解説した一冊です。

ISBN:9784905545996
出版社:情報機構
判型:B5
ページ数:293ページ
定価:62000円(本体)
発行年月日:2012年12月
発売日:2012年12月18日
国際分類コード【Thema(シーマ)】 1:MQP