目次

第1章　はじめに
1．自己紹介と講義の指針
2．データを正しく理解するために
　（1）意外と身近にある臨床試験
　（2）論文吟味のための心構え

第2章　臨床試験のキホン
1．臨床試験とはどういうものか？
　（1）何のためにやるのか
　（2）やる前に結果がわかっている試験は×
2．データ集積と解析の方法
　（1）データ集積のパターン
　（2）さまざまな解析方法
3．生存曲線を理解する①　基本
　（1）NNTという数字が示すもの
　（2）生存時間解析の特徴―打ち切り
4．生存曲線を理解する②　どう書く？
5．生存曲線を理解する③　どう見る？
　（1）ひげのついている時点に注目
　（2）ひげのないグラフは症例数に注目
（3）生存曲線から試験の問題点をみる
（4）いい打ち切り、悪い打ち切り
6．割付の方法を知っておこう
　（1）症例数が多いなら、単純ランダム化法
　（2）最もポピュラーな最小化法

第3章　臨床試験の問題点―こんな試験にならないように
1．なんでもかんでもエンドポイント？
　（1）一次エンドポイントが大事、二次はおまけ
　（2）野球のスコアにたとえてみると…
　（3）各評価項目の関係
2．後付の解析に気をつけろ
3．複合エンドポイントに惑わされるな
コラム：エビデンスの客観的な検証法
4．真のエンドポイントを見極めよう
　（1）真のエンドポイントと代用エンドポイント
　（2）見かけだけの改善は意味がない
5．都合の悪い情報は出さない？
6．これでいいのかランダム割付①
　（1）どうしてランダム割付できないのか
　（2）患者背景の問題点から作為がみえてくる
7．これでいいのかランダム割付②
8．要注意のPROBEデザイン
　（1）PROBEとは
　（2）PROBE試験が陥りやすい欠点
　（3）PROBE試験を成功させるために
コラム：臨床試験は追試できない

第4章　臨床試験をみるさまざまな視点
1．統計的有意差と臨床的有意差
　（1）NNTから何がわかるか
　（2）「作られる」統計的有意差
2．スポンサー主導で結果がよくなる？
3．メタアナリシス
　（1）メタアナリシスとは何か
　（2）メタアナリシスの限界
　（3）これが理想のメタアナリシス
4．おわりに―論文吟味のための心構え

第5章　講義のあとに…
1．論文吟味Q＆A
2．大規模臨床試験の概要