医療機器開発ガイド　第2版

開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針

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監：菊地眞

出版社：じほう

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内容紹介

●研究開発～製品化・上市～市場開拓までの改正薬機法を迅速にキャッチアップ！

新たな医療機器開発およびその製造販売承認申請を目指すアカデミア、ベンチャー企業、異業種企業の開発担当者にとって参考となる種々の情報に解説を加えてまとめた医療機器の設計開発ガイドです。今回、医療技術の進化に対応するために近年行われた医薬品医療機器法の改正、および医療機器の範囲の拡大、さらにはアカデミアにとって重要な臨床研究にかかわる法整備など、最新の内容に改訂しました。

ISBN：9784840754231
出版社：じほう
判型：B5
ページ数：192ページ
定価：5500円（本体）
発行年月日：2022年03月
発売日：2022年03月30日
国際分類コード【Thema（シーマ）】１：MBG
国際分類コード【Thema（シーマ）】２：TGH。

※同一作品の他版、アクセシブルブックにはAIにより推定されたものが含まれる場合があります。

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