適切な査察対応が見えてくる！ Q&Aで学ぶデータインテグリティ
著：荻原 健一
紙版
内容紹介
●“必ず”理解しておかなければならないこと、把握できていますか？
●ポイントを絞った解説で、適切なデータ管理・運用を手助けします！
●付録として各国ガイダンス要件別一覧表（抜粋版）を掲載しています！
PIC/S、WHO、FDA、MHRAなど世界中からガイダンスが発せられているデータインテグリティ。GMP査察で関連の指摘が増加している今、当局が求めていることを把握し、適切なデータ管理体制を整えることが急務です。
本書では、データインテグリティについて、各国ガイダンスの内容を整理し、その要求事項を明確化したうえで、FDA査察での指摘例なども交えながら、運用面で注意すべきポイントをQ&A形式でやさしく解説しています。
ISBN：9784840749961
。出版社：じほう
。判型：B5
。ページ数：240ページ
。定価：6000円（本体）
。発行年月日：2017年09月
。発売日：2017年09月28日
。国際分類コード【Thema（シーマ）】 １：MQP。
